Терлипрессин раствор 0,1 мг/мл 5 ампул по 10 мл (для инъекций) в Дербенте

Терлипрессин

Терлипрессин (Terlipressinum)

гормоны задней доли гипофиза - вазопрессин и аналоги

H01BA04. Терлипрессин

раствор для инъекций 0.2 мг

раствор для инъекций 1 мг

Раствор для инъекций.

Препарат Терлипрессин представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Препарат содержит действующее вещество терлипрессин.

Терлипрессин -- синтетический аналог вазопрессина (гормона задней доли гипофиза), обладает выраженным сосудосуживающим и кровоостанавливающим действием. Терлипрессин вызывает сокращение артериол, вен и венул висцеральных органов, что приводит к уменьшению кровотока через печень и снижению давления в портальной системе. Терлипрессин стимулирует сокращение гладкой мускулатуры пищевода, повышает тонус и усиливает перистальтику кишечника.

Терлипрессин, воздействуя на гладкую мускулатуру матки, усиливает сократительную активность миометрия (независимо от наличия беременности).

Препарат Терлипрессин показан для применения у взрослых при:

* кровотечениях из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и половых органов: при варикозном расширении вен пищевода, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

* маточных кровотечениях (дисфункциональных, в родах и при прерывании беременности);

* гинекологических операциях на шейке матки (местное введение);

* кровотечениях во время хирургического вмешательства на органах брюшной полости и малого таза;

* гепаторенальном синдроме I типа (быстро прогрессирующей почечной недостаточности).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Терлипрессин:

* если у Вас аллергия на терлипрессин или любые другие компоненты препарата

* если у Вас септический шок (тяжелая генерализованная инфекция) с низким сердечным выбросом.

Перед применением препарата Терлипрессин проконсультируйтесь с лечащим врачом (обратите его внимание):

* если Вы старше 70 лет;

* если у Вас ишемическая болезнь сердца;

* если у Вас нестабильная стенокардия с недавним острым инфарктом миокарда;

* если у Вас выраженная артериальная гипертензия;

* если у Вас в анамнезе имеются эпилепсия или судорожные приступы;

* если у Вас дыхательная недостаточность;

* если у Вас заболевания сосудов головного мозга, коронарных или периферических сосудов (например, распространенный атеросклероз);

* если у Вас хроническая почечная недостаточность;

* если у Вас септический шок (с нормальным или повышенным сердечным выбросом);

* если у Вас есть нарушения ритма сердца;

* если у Вас бронхиальная астма;

* если одновременно с препаратом Терлипрессин Вы получаете препараты, нарушающие электрическую активность сердца (может привести к опасному нарушению сердечного ритма на фоне удлинения интервала QT).

Препарат Терлипрессин не заменяет мероприятий по восстановлению объёма циркулирующей крови при применении препарата, если у Вас кровотечение.

При применении препарата Терлипрессин Вам будут контролировать показатели водно-электролитного баланса. При применении терлипрессина в высоких дозах -- 8 мл (0,8 мг) и выше, Вам следует также контролировать артериальное давление (ЛД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и диурез, особенно если у Вас имеются артериальная гипертензия и заболевания сердца.

Препарат в дозах выше 5 мл (0,5 мг) следует вводить только внутривенно.

Препарат Терлипрессин следует применять с осторожностью, если у Вас имеется в анамнезе удлинение интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса или Вы принимаете лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT (зарегистрированы случаи удлинения интервала QT и развития желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт". В большинстве случаев отмечалось наличие в анамнезе у этих пациентов предрасполагающих факторов, таких как базальное удлинение интервала QT, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) или применение препаратов, удлиняющих интервал QT)

Если у Вас цирроз печени (хроническое дегенеративное заболевание печени, связанное с диффузным патологическим процессом, при котором нормальные клетки печени повреждаются, а затем замещаются рубцовой тканью) и гепаторенальный синдром I типа, то Вам будут контролировать концентрацию креатинина -- остаточного конечного продукта расщепления белков (почти весь креатинин выводится почками, поэтому его концентрация в крови хорошо отображает их функцию).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Не применяйте Терлипрессин при беременности и грудном вскармливании.

Не занимайтесь деятельностью, связанной с управлением транспортными средствами и работой с механизмами, так как влияние препарата на скорость психомоторных реакций не изучалось.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта.

Введение препарата Терлипрессин совместно с гормонами гипоталамуса и гипофиза и их аналогами, гормонами задней доли гипофиза (например, окситоцином) или утеротонизирующими средствами (например, метилэргометрином) усиливает сосудосуживающее и утеротоническое действие.

Терлипрессин усиливает антигипертензивный эффект неселективных р-адреноблокаторов (тимолол, пропранолол) при портальной гипертензии.

Одновременное применение препарата Терлипрессин с препаратами, замедляющими ЧСС (пропофол, суфентанил), может вызвать выраженную брадикардию и снижение сердечного выброса. Угнетение сердечной деятельности вызвано влиянием блуждающего нерва, опосредованного повышением АД.

Терлипрессин может вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт". Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Терлипрессин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические препараты 1а и III класса, эритромицин, ряд антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов или препараты, приводящие к развитию гипокалиемии или гипомагниемии (например, некоторые диуретики).

Препарат Терлипрессин содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает практически не содержит натрия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Врач определит наиболее подходящую для Вас дозу, а во время инъекции будет постоянно

контролироваться Ваше самочувствие.

Рекомендуемая доза

- При кровотечениях из варикозном расширенных вен пищевода: внутривенно, 10 мл (1 мг) с интервалом 4--6 ч до остановки кровотечения и в последующие 3-5 дней. Для предотвращения повторных кровотечений препарат отменяют только после полного отсутствия кровотечения в течение 24-48 ч.

- При кровотечениях из желудочно-кишечного тракта другой локализации: 10 мл (1 мг) с интервалом 4-6 ч. Препарат применяется при оказании первой медицинской помощи вне хирургического стационара при подозрении на кровотечение из верхней части ЖКТ.

- При маточных кровотечениях (дисфункциональные, в родах и при прерывании беременности): внутривенно струйно или капельно от 2 мл (0,2 мг) до 10 мл (1 мг) каждые 4-6 ч в зависимости от активности тканевых эндопептидаз.

- При кровотечениях в ходе гинекологических операций на шейке матки (местное введение): 4 мл (0,4 мг) добавляется к 6 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводится пара-и/или интрацервикально. Время наступления эффекта -- 5-10 мин. При необходимости доза может быть увеличена и введена повторно.

- При кровотечениях во время хирургического вмешательства на органах брюшной полости и малого таза: внутривенно струйно или капельно от 2 мл (0,2 мг) до 10 мл (1 мг) каждые 4--6 ч в зависимости от активности тканевых эндопептидаз.

- При гепаторенальном синдроме I типа: по 10 мл (1 мг) 3-4 раза в сутки. Если концентрация креатинина не снижается более чем на 30 % в течение 3 дней, дальнейшее введение препарата нецелесообразно.

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не нормализуется концентрация креатинина в плазме крови (менее 130 мкмоль/л) -- в среднем, 10 дней.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Путь и (или) способ применения

Препарат Терлипрессин предназначен для внутривенного введения в виде болюсных инъекций или кратковременной инфузии, а также для пара- и/или интрацервикального введения в ходе гинекологических операций на шейке матки.

Продолжительность терапии

Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго Вы должны применять препарат Терлипрессин когда пришло время прекратить применение этого препарата.

- Если Вы применили препарата Терлипрессин больше, чем следовало

Поскольку этот лекарственный препарат назначается и вводится врачом, маловероятно, что Вам введут больше рекомендованной дозы. При передозировке (обычно это доза свыше 20 мл (2 мг) в течение 4 ч) у Вас может быстро повыситься АД, особенно если у Вас есть предрасположенность к артериальной гипертензии. Если это произойдет, то для его снижения Вам назначат другой лекарственный препарат -- альфа-адреноблокатор (например, клонидин - 150 мкг внутривенно).

Если Вы испытываете головокружение или слабость, сообщите об этом своему врачу, потому что это может быть признаком снижение ЧСС, что можно устранить с помощью другого лекарственного препарата, называемого атропином.

При наличии вопросов по применению препарата Терлипрессин обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Терлипрессин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать:

Часто (не более чему 1 человека из 10):

* головная боль;

* брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту);

* периферическая вазоконстрикция (спазм периферических сосудов);

* ишемия периферических тканей;

* бледность кожных покровов лица;

* артериальная гипертензия;

* преходящие спазматические боли в животе;

* преходящая диарея.

Нечасто (не более чем у 1 человека из 100):

* гипонатриемия (при отсутствии контроля количества потребляемой жидкости);

* фибрилляция (мерцание) предсердий;

* желудочковая экстрасистолия;

* стенокардия;

* инфаркт миокарда;

* желудочковая тахикардия типа "пируэт";

* сердечная недостаточность;

* гиперволемия с развитием отека легких;

* ишемия кишечника;

* периферический цианоз;

* приливы жара;

* респираторный дистресс-синдром;

* дыхательная недостаточность;

* преходящая тошнота;

* преходящая рвота;

* некроз кожи;

* спазм мышц матки;

* снижение кровотока в матке;

* некроз в месте введения.

Редко (не более чем у 1 человека из 1000):

* одышка.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности.

Хранить в холодильнике (2-8 град.С), в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Не замораживать.

Препарат Терлипрессин содержит:

Действующее вещество -- терлипрессин. 1 мл препарата содержит 0,1 мг терлипрессина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, уксусная кислота ледяная (для коррекции рН), натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

Лекарственные формы:раствор для инъекций 0.2 мг

Формы выпуска:

2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

Лекарственные формы:раствор для инъекций 1 мг

Формы выпуска:

10 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

2 года

по рецепту