фото упаковки тизидон капсулы 150 мг 10 штук
по рецепту

Описание

  • Действующее вещество: Теризидон
  • Производитель: Симпекс Фарма (Индия)
  • Фармакологическая группа: Противотуберкулезное средство
  • Принадлежит к ЖНВЛП
  • Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Все формы выпуска Тизидон

Аналоги

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.
Ещё

Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Тизидон
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Тизидон

    Международное название:

    Теризидон (Terizidonum)

    Фармакологическая группа:

    противотуберкулезное средство

    Описание:

    Капсулы с дозировкой 150 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.

    Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Капсулы с дозировкой 250 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом от белого до почти белого цвета и крышечкой темно-красного цвета.

    Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Капсулы с дозировкой 300 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка голубого цвета.

    Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Код АТХ:

    J04AK03. Теризидон

  • Состав

    Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

    Активное вещество: теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг.

    Вспомогательные вещества: ЭЦН Лудипресс 190,0/90,0/360,0 мг; Тальк очищенный 5,0/5,0/10,0 мг; Магния стеарат 10,0/10,0/15,0 мг; Повидон (PVPK-30) 10,0/10,0/20,0 мг.

    Состав желатиновой капсулы: Титана диоксид 1,152/3,780/2,180 мг; Желатин 94,625/90,8585/112,602 мг; Бриллиантовый голубой Е-133 0,05/0,0045/0,218 мг; Желтый хинолиновый Е-104 0,173/0/0 мг; Кармазин Е-122 0/0,699/0 мг, Желтый "солнечный закат" Е-110 0/0,238/0 мг; Понсо 4R (Е-124) 0/0,420/0 мг.

  • Показания к применению

    Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к теризидону, компонентам препарата, к циклосерину, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл).

  • С осторожностью

    Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ.

    В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

    Для капсул 150 мг, 300 мг

    Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки. Для взрослых с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

    Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Для капсул 250 мг

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг - по 250 мг 3 раза в сутки; с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг 4 раза в сутки). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры.

    При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

    Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

  • Побочные действия

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

    Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

  • Особые указания

    Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

    Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

    Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих Тизидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В6

  • Передозировка

    Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

  • Лекарственное взаимодействие

    Этанол увеличивает риск развития судорог.

    При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

    Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, судорог.

    При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

    При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

    При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон после приема внутрь гидролизуется до D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, a также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Эффективная минимальная концентрация для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л, для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 20-250 мг/л. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет около 6.5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

    Теризидон метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде метаболитов).

  • Срок годности

    2 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

    Хранить в недоступном для детей месте.



Реклама. ООО "Справмедика". Erid: j1SVHyf64moGqkrfS